PDF- -Cartographie de la Recherche clinique en PACA-Corse - OncoPaca - Recherche clinique dans les établissements privés
Documentation AFC-U N H P C Recherche clinique dans les établissements privés Sondage AFC - UNHPC, en collaboration avec la FHP-MCO Avril 2015 La recherche clinique va devenir de plus en plus complexe,

Documentation AFC-U N H P C Recherche clinique dans les établissements privés Sondage AFC

- UNHPC

en collaboration avec la FHP-MCO Avril 2015 La recherche clinique va devenir de plus en plus complexe

les essais reposant à l'avenir sur des patients présélectionnés sur des anomalies moléculaires prédictives avec la nécessité de pouvoir accéder aux plate-formes identifiant ces cibles

ce qui risque de concentrer la recherche sur les grands centres universitaires et CLCC et de marginaliser les centres privés

Cependant

conformément au 3ème Plan Cancer

l'accès à la recherche et à l'innovation est un droit et chaque patient doit pouvoir être inclus dans un essai thérapeutique

Il était donc important de faire un état des lieux de la recherche clinique en secteur libéral afin de montrer que de nombreux centres privés sont structurés pour la recherche clinique et que le secteur privé représente une force d'inclusion dans les essais cliniques en particulier multicentriques

L'AFC-UNHPC pourrait être l'interlocuteur privilégié des tutelles (DGOS

ARS) des grands groupes français (Unicancer

etc ) ou internationaux et de l'industrie

L'objectif étant de faire reconnaitre auprès des pouvoirs publics (DGOS

industriels de radiothérapie) l'importance des centres privés pour la recherche clinique : pas de recherche à deux vitesses pour nos patients

à l'initiative de l'AFC-UNHPC sur établissements ; il apparait que les établissements privés pratiquant la cancérologie sont impliqués dans la recherche clinique

d'autant plus lorsqu ils ont une file active importante

Le questionnaire a été rempli par 49 médecins et directeurs d'établissements adhérents à la FHP-MCO du 27 janvier au 5 mars Pour 8 établissements

le questionnaire a été rempli deux fois

par le directeur et le médecin en charge des essais cliniques

Après comparaison des résultats

un seul questionnaire par établissement a été retenu pour l'analyse

La file active moyenne de ces établissements était de patients

Malgré une moyenne élevée

plus de la moitié des établissements sondés ont une file active inférieure ou égale à La borne haute se situe à On note une grande hétérogénéité dans les résultats due à la taille des établissements et à leurs spécialités

Cela correspond à une moyenne annuelle de 782 nouveaux patients atteints de cancer par établissement

Structuration de la recherche clinique : 3 / % des établissements interrogés possèdent une structure dédiée à la recherche clinique

Parmi eux

Seulement 13 % des établissements ont un projet de rapprochement avec une autre structure pour la recherche Les types de rapprochements sont très variés Structure commune pour plusieurs établissements appartenant à un même groupe (Générale de santé

Vivalto) Rapprochement entre plusieurs établissements privés d'une même zone géographique (Ouest parisien

Picardie) Regroupement pour la recherche de plusieurs établissements d'un même 3C

Rapprochement avec un réseau régional (Normandie

Lorraine) Avec un CHU

un CLCC ou un centre hospitalier (Perpignan

Le Mans)

Personnel dédié : 47 % des établissements ont plus d'un ETP d'attaché de recherche clinique (ARC)

Les nombres les plus élevés d'ETP d'ARC sont de 15 pour un GCS et de 5 pour deux autres GCS

Dans 41

les établissements ont d'autres personnels dédiés en soutien de l'arc

par ordre de fréquence : Infirmière

directeur stratégie médicale

les ARC sont financés ou co-financés par les établissements

Dans 33

il y a financement dans le cadre des équipes mobiles de recherche clinique (EMRC)

On note également quelques cas de financements par une ARS ou par un réseau de cancérologie

des financements par les essais ou par le crédit impôt-recherche

Seuls 14% des établissements possèdent un logiciel dédié à la recherche Données chiffrées : Nombre de patients inclus dans des essais : au cours des 5 dernières années ( )

les établissements privés ayant répondu à l'enquète ont inclus patients dans des essais : les phases 1 et 2 sont minoritaires (31 et 223 respectivement) les inclusions les plus importantes concernent les phases 3 (1

Un groupe d'établissements enregistre 98 essais ouverts

ce qui confirme l'avantage des regroupements

Seulement deux établissements ont été promoteurs d'essais

Deux établissements ont le projet de le faire

la plupart des établissements font état d'une augmentation en faveur des essais académiques

les essais industriels et les essais en radiothérapie apparaissent comme moins fréquents

Financements dédiés à la recherche : 63

Les outils fiscaux viennent en deuxième position

puis les appels à projets INCa

A noter des refus de la part de la Ligue contre le cancer qui ne finance que des projets issus de structures publiques

Comment les établissements voient-ils l'aide que pourrait leur apporter l'AFC-UNHPC en matière de recherche clinique? Beaucoup d'établissements attendent de l'UNHPC un soutien et une défense de la recherche clinique dans les établissements privés : Aide juridique : structure optimale

réalisations des regroupements utiles

Aide aux recherches de financements

Aide à la compréhension et à l'appropriation des modalités d'accès à des financements type MERRI ou autres : ceux-ci ne sont pas réservés

au secteur public mais la structuration de la recherche dans le privé ne permet souvent pas d'y accéder (structures trop petites

méconnaissance des procédures d'obtention

absence de publications etc ) Plaider pour une reconnaissance financière de l'activité déjà en cours et un financement par nombre d'inclusions et pas par nombre de publications

Aide méthodologique par des formations aux outils administratifs

réglementaires et informatiques Apport régulier d'informations : chiffres tenus à jour

état des lieux et surtout partage d'expérience sur ce qui existe et fonctionne déjà

Labellisation des structures dédiées à la recherche clinique

10

Pour répondre à toutes ces questions

l'AFC-UNHPC se propose de réaliser un guide d'aide à la recherche clinique en secteur privé et de diffuser une lettre (trimestrielle) consacrée aux nouvelles de la recherche

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