La Directive 93/42/CEE qui comprend 22 articles et 12 annexes a été complétée par : • Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
les_directives_europeennes_relatives_aux_dispositifs_medicaux.pdf
MED : DIRECTIVE DISPOSITIFS MEDICAUX ET MARQUAGE CE – 2008 ? Textes de référence: 3 Directives avant 2007 ? Directive du Conseil N°93/42/ CEE
4_7_LCIE_Directives_dispositifs_Medicaux.pdf
Contrairement à la directive 93/42/CEE, la directive sur les DMDIV ne détermine pas de classe de dispositif de diagnostic in vitro, néanmoins dans le cadre du
3f3eee07f1adf31658b34905dcda65fe.pdf
Lorsqu'un dispositif médical implantable actif est destiné à administrer une substance définie comme médica- ment au sens de la directive 65/65/CEE du Conseil,
90-385.pdf
de tels moyens, est couvert par la présente directive 2 Informations minimales à fournir par le fabricant avec le produit Les dispositifs, autres que ceux sur
Factsheet-93-42-CEE.pdf
Procédures d'évaluation prévues par la directive 98/79/CE (Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) 3 5 2 1 Examen de la conception (Annexe IV section 4)
guide_marquage_ce_gmed_2005.pdf
s'ils peuvent être raccordés à un dispositif médical actif de classe IIa , IIb ou III, ou IIa Comparaison classification règlement DM vs directive 93/42/CEE 2 1/4
Reg%20DM%20-%20Classification.2.pdf