À partir du 26 mai 2021, les dispositifs médicaux mis sur le marché devront répondre aux exigences du règlement et donc disposer d'un certificat tel qu'exigé dans le règlement Les dispositifs médicaux de classe I au titre du règlement doivent quant à eux être conformes au 26 mai 2021
Dossier-Presse-R%C3%A9glementation-dispositif-m%C3%A9dical-mai-2020.pdf
23 avr 2020 · européenne, les entreprises du dispositif médical pourront inscrire dans leur mai 2021 pour l'application du nouveau règlement européen
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Un nouveau règlement (1) Un texte de poids ? Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017relatif aux dispositifs médicaux,
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Le MDR est le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (UE 2017/745) entré en vigueur en mai 2017 et qui est applicable au plus tard à
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En outre, un nouveau système de classification des risques, conforme aux lignes directrices internationales, s'appliquera aux dispositifs médicaux de diagnostic in
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Le Règlement 2017/745/UE du Parlement européen et du Conseil en date du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux1 (ci-après le « Règlement ») met en
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