Un médicament biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de référence.
Les médicaments biosimilaires sont quasi-identiques (similaires) à un médicament biologique de référence dont le brevet est tombé dans le domaine public et dont le procédé de fabrication a pu être copié par un autre laboratoire.
Un médicament est dit biologique lorsqu'il est fabriqué à partir de cellules ou d'organismes vivants, comme les levures, les bactéries.
C'est par exemple le cas de l'insuline ou de l'hormone de croissance.
Il diffère d'un médicament classique, fabriqué à partir de simples molécules chimiques.
Un médicament biosimilaire n'est pas un médicament générique
les réactions biologiques aboutissent à des produits qui doivent être étroitement contrôlés pour garantir une similarité entre le médicament biosimilaire et son biomédicament de référence.