Comment savoir si un produit est un dispositif médical ?
Un dispositif médical est un produit de santé destiné, par son fabricant, à être utilisé à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie ou d'une blessure.
La classe d'un DM est utilisée pour définir les exigences réglementaires applicables à un dispositif médical et aux activités de son fabricant, elle est directement liée à la dangerosité du dispositif. Quelles sont les classes de dispositifs médicaux ? Par ordre de dangerosité: I, IIa, IIb et III.