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La mise sur le marché la prescription et les prix des

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  • Quelles sont les 4 étapes du circuit du médicament ?

    du produit/patient/prescription, l'administration et sa traçabilité et enfin la surveillance du patient.

  • Quelles sont les étapes du développement d'un médicament ?

    Phase préclinique, clinique, obtention de l'autorisation de mise sur le marché… Près de 15 ans sont nécessaires pour qu'une molécule d'intérêt thérapeutique devienne un « vrai médicament » (hors dispositifs médicaux).17 juil. 2013

  • Comment obtenir une autorisation de mise sur le marché ?

    Afin d'obtenir une AMM, un laboratoire pharmaceutique doit présenter à l'autorité compétente (nationale ou européenne) un dossier qui doit regrouper :

    1les données collectées au cours : des essais précliniques, c'est-à-dire les tests sur des animaux, des cellules et des tissus ; 2les données portant notamment sur :

  • la Commission européenne après avis du Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence européenne (EMA) (pour les procédures centralisées uniquement).

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