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BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE

Quels sont les principes de bonnes pratiques de laboratoire ?
Les principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) constituent un système de garantie de la qualité du mode d’organisation et de fonctionnement des laboratoires ( dénommés "installations d’essai") qui réalisent des essais de sécurité non cliniques sur les produits chimiques.
Quelle est la différence entre les bonnes pratiques de fabrication et de laboratoire ?
Les bonnes pratiques de fabrication s’appliquent à l’ensemble du processus de fabrication des médicaments, tandis que les bonnes pratiques de laboratoire ne s’appliquent qu’à la phase des tests de sécurité. Les BPF et les BPL sont tous deux appliqués par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Devez-vous vous conformer aux BPL ?
Quand les bonnes pratiques de laboratoire ont-elles été introduites ?
Par exemple, concernant les perturbateurs endocriniens, les études ne suivant pas les bonnes pratiques de laboratoire ont été jugées plus sensibles et plus pertinentes que celles suivant ces pratiques 4 . Les bonnes pratiques de laboratoire ont d'abord été introduites en Nouvelle-Zélande et au Danemark en 1972 5 .
Quel est le rôle d'un laboratoire ?
Elles portent sur l'administration et la gestion d'une étude et non sur la méthodologie scientifique employée 2, 3 . La pertinence ou la fiabilité d'une étude ne peut pas être évaluée à l'aune des bonnes pratiques de laboratoire car ce n'est pas leur rôle 4.

Quels sont les principes de bonnes pratiques de laboratoire ?