Ce protocole sera destiné aux intervenants de la recherche et au grand public. Les différentes démarches réglementaires, régies par les lois françaises et européennes, permettent d'assurer le respect de grands principes, émis suite à des débordements d'anciennes recherches biomédicales.
Il faut savoir que toute modification d’un protocole de recherche biomédicale ne constitue pas une modification substantielle. Une modification substantielle est définit comme une modification ayant un impact dans le domaine de l’information, du consentement, des procédures, de la mise en œuvre, de la méthodologie et de l’analyse des données.
14 La composition d’un protocole de recherche est conçue en s’intégrant dans la logique de la structuration du futur article original de type IMRAD. 15 L’abréviation IMRAD correspond aux chapitres suivants: I=Introduction; M=Matériel et Méthode; R=Résultats; A=AND; D=Discussion. 16 Un protocole de recherche complet doit contenir ces 11 parties :
Le protocole de recherche facilite le travail de recherche et garantit la validité des résultats. 38 La méthode d’étude qui constitue la partie essentielle du protocole de recherche doit être reproductible permettant aux autres chercheurs de répéter l’expérience et vérifier ainsi la véracité des résultats d’une étude publiée.