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Guide de Bonnes Pratiques en Recherche Clinique

Qu'est-ce que les bonnes pratiques cliniques ?
Un certificat est remis lorsqu’un minimum de 80% est atteint dans le questionnaire de la partie finale. Les bonnes pratiques cliniques représentent un ensemble de principes dont le but est d'assurer la sécurité des personnes participant à la recherche ainsi que l’intégrité et la justesse des données.
Qu'est-ce que la recherche clinique ?
Le processus de recherche clinique fait intervenir un grand nombre de professionnels assurant la promotion, l'investigation, le support méthodologique et la valorisation des essais cliniques. Le participant à la recherche : Individu participant « physiquement » à un essai clinique ou dont on recueille les données (volontaire sain/malade).
Qu'est-ce que les lignes cliniques ?
Ces lignes s’inspirent des bonnes pratiques cliniques en vigueur dans les pays de l’Union européenne, au Japon, aux États-Unis, en Australie, au Canada et dans les pays nordiques, ainsi que de celles de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
Quels sont les objectifs d’un essai clinique ?
Dans un essai clinique, le moniteur doit veiller au respect des droits des patients, du protocole de l’étude, des Bonnes Pratiques Cliniques et des procédures opératoires standards de l’essai. Il est recruté et payé par le promoteur. Toute recherche biomédicale a un ou plusieurs objectifs.

Qu'est-ce que les bonnes pratiques cliniques ?