Quel diplôme pour faire du contrôle qualité des médicaments ?
Contrôle qualité des médicaments M1 de la Mention « Médicaments et autres produits de santé » ou toute autre formation équivalente. Diplôme de pharmacien, ou après analyse du dossier Etudiants en Pharmacie, titulaire du D.F.A.S.P. (5ème Année validée). Diplôme d’ingénieur généraliste ou chimiste. Formation continue.
Comment sont réalisés les contrôles en laboratoire des dispositifs médicaux ?
Les contrôles en laboratoire des dispositifs médicaux sont réalisés dans le cadre d’enquêtes ciblées à la demande de directions de l’ANSM (direction de l’inspection et directions médicales) ou lors de cas de suspicion de défaut de qualité (en particulier suite à une inspection).
Comment obtenir des médicaments de bonne qualité ?
Elle dépend de leur bonne fabrication et de leur conservation : des médicaments de bonne qualité seront disponibles à condition de les acquérir suivant des procédures rationnelles auprès de fournisseurs fiables et d’assurer leur transport, ainsi que leur stockage, dans des conditions compatibles avec leur bonne conservation.
Qu'est-ce que les normes d'un médicament ?
Chaque médicament est caractérisé par des normes particulières, inscrites dans les pharmacopées ou dans les dossiers présentés par leurs fabricants et reconnues par les autorités compétentes de chaque pays.
Température
Dans un entrepôt, la température ne doit pas être supérieure à 25 °C. Les températures de stockage sont définies comme suit par la pharmacopée européenne : au congélateur - 15 à 0 °C au réfrigérateur + 2 à + 8 °C au frais + 8 à + 15 °C température ambiante + 15 à + 25 °C Mais durant le transit et le transport, la température peut atteindre 50 à 60
Chaîne de Température Contrôlée
Dans le cadre de certaines campagnes de vaccination de masse uniquement, certains vaccins homologués pour une utilisation en CTC peuvent être transportés et utilisés en dehors de la chaîne de froid pendant une période de temps limitée. Pour pouvoir être utilisé en CTC, le vaccin doit pouvoir, une fois sorti de la chaîne de froid (2 °C à 8 °C), tolé
Air et Humidité
Dans un entrepôt, le taux d’humidité relative ne doit pas être supérieur à 65% (il existe des dispositifs pour mesurer l’humidité). L'air est un facteur de dégradation en raison de l'oxygène et de l'humidité qu'il contient. Tout récipient doit rester fermé. Dans les emballages étanches et opaques, de type hospitalier, les médicaments sont à l'abri
Lumière
Les médicaments ne doivent pas être exposés à la lumière directe, en particulier les solutions. Les préparations injectables sont à conserver dans leur emballage, à l'obscurité. Certains verres colorés donnent une protection illusoire contre la lumière. See full list on medicalguidelines.msf.org
Médicaments périmés
La date de péremption est à respecter du point de vue légal et du point de vue de la responsabilité thérapeutique. Dans les situations où les seuls médicaments disponibles auraient une date de péremption dépassée, le médecin pourrait prendre la responsabilité d'utiliser ces médicaments. Il est bien évident que le médicament ne devient pas impropre
Destruction Des Médicaments et Matériels périmés Ou inutilisables
Il est dangereux de jeter les médicaments périmés et inutilisables ou de les enfouir dans le sol sans précaution. Pour plus d’informations concernant la destruction des médicaments, consulterInteragency Guidelines For Safe Disposal of Unwanted Pharmaceuticals in and after emergencies, OMS/99.2. See full list on medicalguidelines.msf.org
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