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Analyse et contrôle physico-chimique de la matière première sulpiride

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  • Qu'est-ce que le contrôle physico-chimiques ?

    Contrôle physico-chimiques : morphologie, surface spécifique, t° de fusion, point d'ébullition... Caractérisation de la nature d'une matière première (minérale, organique, métallique...) Le laboratoire Filab analyse et contrôle vos matières premières par GC FID , GCMS, LC MS/MS , ICP MS et MEB-EDX ou encore par RMN.

  • Qu'est-ce que le contrôle de qualité des matières premières et des substances actives ?

    Les contrôles de qualité des matières premières et des substances actives incluent la vérification de l'identité, de la pureté et de la teneur et se font suivant les directives de la pharmacopée ou du fabricant.

  • Comment étiqueter les réactifs préparés au laboratoire ?

    14.35 Les réactifs préparés au laboratoire doivent l’être selon des procédures écrites et être convenablement étiquetés. L’étiquette doit indiquer la concentration ou le titre, le facteur de standardisation, la durée de conservation, la prochaine date de standardisation et les conditions de stockage.

  • Comment obtenir une expérience pratique dans la fabrication et l'AQ des produits pharmaceutiques ?

    autres disciplines connexes. Ils doivent aussi posséder une expérience pratique appropriée dans la fabrication et l’AQ des produits pharmaceutiques. Afin d’acquérir une telle expérience, une période préparatoire peut être requise au cours de laquelle ils doivent exercer leurs tâches sous la direction d’un professionnel.

Portée Des Examens

Si une matière première ou une substance active est décrite dans une monographie de la pharmacopée correspondante, il est nécessaire de réaliser les tests qui y sont indiqués afin de respecter les exigences légales minimales. Il suffit souvent de réaliser des tests d'identification sur les contenants individuels/récipients d'un lot et des détermina

Statut Des Méthodes de Validation de La Pharmacopée

Les méthodes d'analyse décrites dans la monographie d'une substance sont considérées comme validées. En réalisant l'examen, il faut cependant vérifier le procédé de façon appropriée afin de prouver que le laboratoire maîtrise cette méthode. Cela se fait par exemple avec des échantillons de référence et des blancs. Les procédés d'analyse décrits dan

Contrôles de La Qualité selon Les Directives Du Client

Si vous avez vos propres monographies pour les matières premières ou les substances actives parce que celles-ci ne sont pas décrites dans les pharmacopées, nous serons ravis d'effectuer nos analyses suivant vos directives. Pour cela, nous intégrons votre monographie ou directive de contrôle dans notre système SOP suivant un transfert de méthodes, p


Contrôle de Qualité physico-chimique microbiologique et
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