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MODALITES D'ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS AU MAROC

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  • Quelles sont les lois qui regissent le secteur pharmaceutique au Maroc ?

    Loi n° 17-04 portant code du médicament et de la pharmacie (promulguée par Dahir n° 1-06-151 du 30 chaoual 1427 (22 novembre 2006))

  • Comment valider un médicament ?

    Un laboratoire qui souhaite commercialiser un médicament doit déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès d'une agence du médicament.
    Elle repose sur un dossier d'évaluation établi à partir des données précliniques et cliniques issues des précédentes phases de développement.

  • Quelles informations doivent figurer sur une boîte de médicament ?

    L'étiquetage du conditionnement secondaire mentionne notamment le nom du médicament, le dosage, la composition qualitative et quantitative en substances actives par unité de prise, la forme pharmaceutique, les mises en garde spéciales, le numéro de lot de fabrication, la date de péremption, le nom et l'adresse du

  • Le nom et le dosage des médicaments doivent également être indiqués en braille sur l'emballage extérieur.
    S'il n'y a pas d'emballage extérieur, le braille doit alors figurer sur le conditionnement primaire.
    Des exceptions sont commentées dans le document Dérogations.

L'accès au marché d'un médicament :
Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage
L'AMM et ses procédures L'AMM des anti-infectieux
Procédures d'AMM
CONCEPTS ET PARAMETRES D'EVALUATION
Biodisponibilité et bioéquivalence
Sociology of Family course outline
Family Sociology Outline 2021-2022pdf
CU : les Etudes de Biodisponibilité et la Bioéquivalence
L'évaluation: concepts et méthodes
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