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Biodisponibilité et bioéquivalence

Qu’est-ce que la bioéquivalence et la biodisponibilité ?
La bioéquivalence est déterminée sur la base de la biodisponibilité relative du médicament innovant par rapport au médicament générique .
Elle est mesurée en comparant le rapport des variables pharmacocinétiques pour le médicament innovateur par rapport au médicament générique où l'égalité est de 1.
C'est quoi la biodisponibilité d'un médicament ?
La biodisponibilité correspond à la vitesse et à l'importance du passage du principe actif (médicament ou métabolite) dans la circulation générale, gagnant ainsi le site d'action.
La biodisponibilité d'un médicament dépend plus de sa forme galénique qui dépend à la fois de sa conception et de sa fabrication.
Comment est obtenu la biodisponibilité ?
- La biodisponibilité est définie par la quantité de médicament qui atteint la circulation sanguine après administration extravasculaire et par la vitesse de ce phénomène, qui dépend de la vitesse d'absorption à partir du site d'administration.
Les études de biodisponibilité et de bioéquivalence sont importantes dans le processus d'approbation de la commercialisation des produits pharmaceutiques .
La biodisponibilité est définie comme la vitesse et la mesure dans laquelle l'ingrédient actif ou le fragment actif est absorbé à partir d'un produit médicamenteux et devient disponible au site d'action (US-FDA, CDER, 2014a).

La Bioéquivalence est l'absence d'une différence significative de la biodisponibilité d'un principe actif à partir d'une forme pharmaceutique équivalente, administrée à la même dose dans des conditions similaires au cours d'une étude appropriée.

Qu'est-ce que la biodisponibilité et la bioéquivalence ?

Biodisponibilité et bioéquivalence

Qu’est-ce que la bioéquivalence et la biodisponibilité ?

C'est quoi la biodisponibilité d'un médicament ?

Comment est obtenu la biodisponibilité ?