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Validation d'une méthode analytique physico-chimique selon l'ICHpdf

Comment valider une méthode d'analyse ?
Une validation de méthode analytique consiste à déterminer certaines caractéristiques du dosage d'une substance dans un substrat.
Les caractéristiques à déterminer diffèrent suivant que le dosage est quantitatif ou qualitatif.
Qu'est-ce que la validation d'une méthode d'analyse ?
La validation d'une méthode d'étalonnage consiste à démontrer que la méthode mise en œuvre est adaptée à l'emploi prévu.
Le laboratoire doit notamment conserver des enregistrements de validation (procédure de validation utilisée, spécification des exigences, …).
Comment valider une méthode d'étalonnage ?
La validation d'une méthode d'analyse est une étape indispensable permettant de garantir l'obtention d'un résultat aussi proche que possible de la valeur vraie de référence d'un échantillon.

Comment valider une méthode d'analyse ?