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Bioéquivalence & génériques: S

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  • Quels sont les génériques ?

    Qu'est-ce qu'un médicament générique ? Un médicament générique est une copie d'un médicament de référence dont le brevet a expiré.
    Il contient le même principe actif, possède la même forme pharmaceutique et offre les mêmes indications que le produit de référence.

  • Quelle est la différence entre un médicament générique et non générique ?

    Un médicament générique contient strictement la même quantité de la même substance active que le médicament d'origine.
    En revanche sa présentation peut différer.
    Ainsi, un médicament générique peut avoir une taille, une forme, une couleur ou un goût différents de ceux du médicament d'origine.

  • C'est quoi la biodisponibilité d'un médicament ?

    La biodisponibilité correspond à la vitesse et à l'importance du passage du principe actif (médicament ou métabolite) dans la circulation générale, gagnant ainsi le site d'action.
    La biodisponibilité d'un médicament dépend plus de sa forme galénique qui dépend à la fois de sa conception et de sa fabrication.

  • Les médicaments génériques peuvent contenir des excipients différents de ceux du princeps et peuvent ainsi avoir une formulation sans excipient à effet notoire contrairement à celle du médicament de référence.
La bioéquivalence est démontrée sur la base des courbes de concentrations plasmatiques en fonction du temps, où l'on compare le taux et la vitesse d'absorption de la/des substance(s) active(s) du médicament testé et du médicament de référence chez un certain nombre de sujets sains.

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