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GUIDE DES BONNES PRATIQUES PHARMACEUTIQUES

C'est quoi BPF pharmaceutique ?
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et lignes directrices à respecter pour la fabrication des médicaments à usage humain et vétérinaire.
Les médicaments mis sur le marché doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché.
Quelles sont les BPF ?
Les bonnes pratiques de fabrication ou BPF sont un système composé de processus, de procédures et de documents qui garantissent que les produits industriels, tels que les aliments, les cosmétiques et les produits pharmaceutiques, sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente, conformément aux normes de qualité
Qu'est-ce que l'annexe 1 des BPF ?
Qu'est-ce que l'annexe 1 des BPF de l'UE ? L'annexe 1 est une partie juridiquement contraignante des lignes directrices de l'Union européenne sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF UE) qui fournit des informations relatives à la fabrication de médicaments stériles.
I- Importance de la BPF
Gérer une chaine de production fiable et sécuritaire.
Eviter la contamination croisée entre différents composants chimiques et d'autres agents contaminants.
Maintenir une production multi-produit rapide et efficace.

C'est quoi BPF pharmaceutique ?