Une validation de méthode analytique consiste à déterminer certaines caractéristiques du dosage d'une substance dans un substrat.
Les caractéristiques à déterminer diffèrent suivant que le dosage est quantitatif ou qualitatif.
La validation d'une méthode d'analyse est une étape indispensable permettant de garantir l'obtention d'un résultat aussi proche que possible de la valeur vraie de référence d'un échantillon.
La validation d'une méthode d'étalonnage consiste à démontrer que la méthode mise en œuvre est adaptée à l'emploi prévu.
Le laboratoire doit notamment conserver des enregistrements de validation (procédure de validation utilisée, spécification des exigences, …).