^{PDFprof.com Search Engine}

Validation analytique par profil d'exactitude de la méthode d'analyse

Qu'est-ce que la validation d'une méthode d'analyse ?
Une validation de méthode analytique consiste à déterminer certaines caractéristiques du dosage d'une substance dans un substrat.
Les caractéristiques à déterminer diffèrent suivant que le dosage est quantitatif ou qualitatif.
Quelles sont les méthodes analytiques ?
Ces méthodes comprennent la spectrométrie de masse, la chromatographie HPLC et la résonance magnétique nucléaire.
Les méthodes analytiques sont utilisées tout au long du processus de R&D : de l'identification de biomarqueurs au contrôle de qualité d'une production ou d'une analyse au cours d'une étude clinique.
Pourquoi valider une méthode d'analyse ?
La validation d'une méthode d'analyse est une étape indispensable permettant de garantir l'obtention d'un résultat aussi proche que possible de la valeur vraie de référence d'un échantillon.
Par ailleurs, le développement d'une nouvelle méthode analytique doit suivre plusieurs étapes :
1Analyse des besoins du client.
2) Rédaction du protocole d'étude mentionnant le choix des paramètres analytiques.
3) Essai de faisabilité afin de vérifier que la méthode est stable et reproductible sur plusieurs lots.

Le profil d'exactitude. Page 2. Pourquoi valider une méthode analytique? ➢ Passer à une utilisation de l'outil d'analyse en routine. ➢ Obligations Autres questions

Validation analytique par profil d'exactitude de la méthode d'analyse

Qu'est-ce que la validation d'une méthode d'analyse ?

Quelles sont les méthodes analytiques ?

Pourquoi valider une méthode d'analyse ?

Par ailleurs, le développement d'une nouvelle méthode analytique doit suivre plusieurs étapes :