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Bulletin officiel n° 6292 Bis du 23 kaada 1435 (19-09-2014)

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  • Comment savoir si un produit est un dispositif médical ?

    Un dispositif médical est un produit de santé destiné, par son fabricant, à être utilisé à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie ou d'une blessure.

  • La classe d'un DM est utilisée pour définir les exigences réglementaires applicables à un dispositif médical et aux activités de son fabricant, elle est directement liée à la dangerosité du dispositif.
    Quelles sont les classes de dispositifs médicaux ? Par ordre de dangerosité: I, IIa, IIb et III.

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Bulletin officiel n° 6292 Bis du 23 kaada 1435 (19-09-2014)