Le génie génétique est l'ensemble des outils permettant de modifier la constitution génétique d'un organisme en supprimant, en introduisant ou en remplaçant de l' ADN . Celui-ci peut être introduit directement dans les cellules de l'organisme hôte ou dans des cellules cultivées ex vivo puis réintroduites dans l'organisme.
Le génie génétique a été rendu possible dès le début des années soixante-dix grâce à deux découvertes fondamentales : celle des enzymes de restriction, véritables « ciseaux moléculaires » permettant de couper l’ADN à des endroits bien précis, et celle des ligases, enzymes capables de « coller » ensemble des morceaux d’ADN préalablement purifiés.
Les principales applications du génie génétique concernent l’industrie pharmaceutique (production de substances médicamenteuses fabriquées par des cellules modifiées, qui deviennent de véritables micro-usines de production), la médecine, avec la thérapie génique.
In Au Canada, la recherche en génie génétique s'effectue dans les laboratoires des universités, des entreprises et des organismes de recherche fédéraux et provinciaux.