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GUIDE RELATIF A LA BIOEQUIVALENCE DES

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  • Comment calculer la biodisponibilité d'un médicament ?

    CL = (F x Dose) / ASC
    avec F = facteur de biodisponibilité et ASC = aire sous la courbe des concentrations en fonction du temps.

  • C'est quoi la biodisponibilité d'un médicament ?

    La biodisponibilité correspond à la vitesse et à l'importance du passage du principe actif (médicament ou métabolite) dans la circulation générale, gagnant ainsi le site d'action.
    La biodisponibilité d'un médicament dépend plus de sa forme galénique qui dépend à la fois de sa conception et de sa fabrication.

  • C'est quoi un médicament princeps ?

    Un médicament dit « princeps » ou spécialité de référence est le médicament d'origine à partir duquel sont conçus les médicaments génériques.
    Il est composé d'un ou plusieurs principes actifs ou « substances actives », responsable(s) de son effet thérapeutique, et d'excipients.

  • C'est la copie conforme du médicament original (même substance active, même quantité, même forme galénique, mêmes excipients) souvent produite par le même laboratoire pharmaceutique.

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