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Fixation des conditions de réalisation des études de bioéquivalence

Quels sont les facteurs influençant la biodisponibilité ?
Dans de telles circonstances, la biodisponibilité subit des variations considérables.
L'âge, le sexe, l'activité physique, les facteurs génétiques, le stress, les pathologies (p.
Quels sont les deux paramètres principaux capables de modifier la pharmacocinétique d'un médicament ?
Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont :
Il représente la capacité d'un médicament à diffuser dans l'organisme.
La clairance (Cl) représente le volume sanguin ou le volume plasmatique totalement épuré du médicament par unité de temps.
Cela correspond à la capacité de l'organisme à éliminer le médicament.
Comment calculer la biodisponibilité d'un médicament ?
C = -A.e-kat + B.e-ket
1La fraction biodisponible est exprimée par le facteur F.
C'est un pourcentage pouvant varier de 0 à 100%.
2) Le facteur vitesse est apprécié par la concentration maximale (Cmax) atteinte et le délai (Tmax) d'obtention de cette concentration maximale.
C'est la copie conforme du médicament original (même substance active, même quantité, même forme galénique, mêmes excipients) souvent produite par le même laboratoire pharmaceutique.

Quels sont les facteurs influençant la biodisponibilité ?