Les transformations technologiques (avènement de la robotique, numérisation, automatisation, ...), les avancées de la médecine et les grandes tendances de santé (développement des maladies chroniques) font émerger des nouvelles catégories de dispositifs médicaux.
Certains dispositifs médicaux destinés aux établissements de santé ont un autre mode de financement : Ils sont inclus dans les prestations hospitalières. Ils peuvent également être évalués par la CNEDiMTS. D’autres dispositifs médicaux, notamment ceux qui ne sont pas à usage individuel, sont pris en charge à travers l’acte correspondant.
Les dispositifs médicaux remboursables figurent sur une liste établie dénommée Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR). Certains dispositifs médicaux destinés aux établissements de santé ont un autre mode de financement : Ils sont inclus dans les prestations hospitalières. Ils peuvent également être évalués par la CNEDiMTS.
Pour obtenir le remboursement de leur dispositif médical à usage individuel, les fabricants doivent, après obtention du marquage CE, déposer des dossiers de demande de remboursement auprès de deux organismes qui effectuent des évaluations complémentaires :