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Bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives

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  • Quelles sont les bonnes pratiques de fabrication ?

    Les bonnes pratiques de fabrication sont un ensemble d'instructions, de procédures et de directives garantissant la qualité et la sécurité des produits industriels destinés à la consommation dans les domaines : pharmaceutiques ; agroalimentaires ; cosmétiques.3 nov. 2022

  • Comment fabriquer un principe actif ?

    Les principes actifs peuvent être préparés par synthèse chimique, par synthèse issue des biotechnologies, et peuvent se présenter sous forme de poudre ou de solutions.
    Ces substances peuvent ensuite être mélangées ou associées avec des adjuvants.

  • Quelle est la différence entre BPF et BPL ?

    La différence entre les BPF et les BPL se retrouve dans leur champ d'application.
    Les bonnes pratiques de fabrication s'appliquent à l'ensemble du processus de fabrication des médicaments, tandis que les bonnes pratiques de laboratoire ne s'appliquent qu'à la phase des tests de sécurité.

  • Ainsi, la mise en application des BPF assure la conformité et la sécurité des produits pour le consommateur, en limitant les risques de contamination (biologique, particulaire et croisée).
6 mai 2019 · Article 1er : L'annexe 2 intitulée « Fabrication des substances actives et des médicaments biologiques à usage humain » du guide de bonnes  Autres questions

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