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Contenu du document technique commun pour l'enregistrement des

C'est quoi le CTD ?
Le Common Technical Document (CTD) est un format de dossier servant à la soumission des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un médicament par exemple.
Qu'est-ce qu'un dossier d'AMM ?
L'AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour sa spécialité, sur la base d'un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d'efficacité et de sécurité, dans l'indication revendiquée.
Comment ouvrir un DP ?
Il vous suffit donc de vous rendre dans n'importe quelle pharmacie de ville et de le demander au pharmacien en lui présentant votre carte Vitale.
Si vous avez des enfants mineurs, vous pouvez faire ouvrir un dossier pharmaceutique pour chacun d'eux.
L'accès à l'historique des médicaments délivrés au cours des 4 derniers mois : Vous (ou votre représentant légal) pouvez l'obtenir auprès de toute pharmacie raccordée au DP en vous munissant de votre carte Vitale et d'une pièce d'identité.

Ce document technique commun comprend cinq (5) modules: Module 1: relatif aux données administratives;. Module 2: regroupe les résumés de la qualité, des Autres questions

ANNEXE N°1 : CONTENU DU DOSSIER TECHNIQUE POUR

Contenu du document technique commun pour l'enregistrement des

C'est quoi le CTD ?

Qu'est-ce qu'un dossier d'AMM ?

Comment ouvrir un DP ?