Comment un médicament devient générique ?
Un médicament générique est conçu à partir de la molécule d'un médicament déjà commercialisé dont le brevet est désormais tombé dans le domaine public. [1] Ce médicament appelé « médicament d'origine » a été mis sur le marché après environ 10 ans d'études scientifiques.
Quelle est la différence entre un médicament est un médicament générique ?
Les médicaments génériques peuvent contenir des excipients différents de ceux du princeps et peuvent ainsi avoir une formulation sans excipient à effet notoire contrairement à celle du médicament de référence.
Quelles sont les règles de substitution d'un médicament princeps par un médicament générique ?
Règles de substitution
Depuis 1999, vous êtes autorisés à substituer un médicament générique à celui prescrit, à condition que ce médicament soit dans le même groupe générique et que le médecin n'ait pas exclu cette possibilité par l'apposition d'une mention « non substituable » justifiée sur l'ordonnance.Afin d'obtenir une AMM, un laboratoire pharmaceutique doit présenter à l'autorité compétente (nationale ou européenne) un dossier qui doit regrouper :
1les données collectées au cours : des essais précliniques, c'est-à-dire les tests sur des animaux, des cellules et des tissus ; 2les données portant notamment sur :
CHAPITRE 1 LA DÉFINITION DU DROIT
1 La définition du droit
Chapitre VIII Principes généraux du droit
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4 moharrem 1438 (6 octobre 2016)
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