Ce manuel a été conçu dans le but de fournir un matériel de référence complet sur le système de gestion de la qualité au laboratoire pour toutes les personnes intervenant dans les processus de laboratoire, tant au niveau de la gestion, de l’administration que du travail technique.
La documentation doit être disponible dans la langue couramment utilisée par le personnel qui travaille au laboratoire. La normalisation du mode de rédaction et de présentation de la documentation du laboratoire fait partie intégrante du système de gestion de la qualité. la codification (doit être identifiée de manière univoque).
Décrire la structure de la documentation du système et les liens avec les procédures. Les règles et les responsabilités décrites dans le manuel s’appliquent à l’ensemble des prestations du laboratoire. Ils concernent l’ensemble des processus du laboratoire.
Le spécialiste de laboratoire doit s’assurer que chaque méthode d’analyse est assortie d’un système de contrôle de la qualité reconnu et adéquat1. La vigilance, l’expertise et le jugement du technologiste médical sont essentiels à l’application de toute approche de contrôle de qualité des systèmes analytiques.