Les performances d'un test se mesurent par rapport à une référence « gold standard » qui peut être un examen de référence ou une expertise permettant de catégoriser les patients en « malade » ou « non malade ».
Définition : une étude diagnostique permet d'évaluer un nouvel outil diagnostique au niveau de ses performances diagnostiques ainsi que de l'amélioration du devenir des sujets diagnostiqués.
En anglais : Fiabilité = reliability, Reproducibility, Consistency, Stability, Repeatability.
La spécificité est la probabilité que le test soit négatif sachant que le sujet est sain.
Elle mesure donc la capacité d'un test à détecter les individus sains.
Plus la spécificité est proche de l'unité, moins il y a de faux positifs.