GMP signifie Bonnes Pratiques de Fabrication. Les bonnes pratiques de fabrication (GMP) sont les procédures qui doivent être suivies afin de se conformer aux règles établies par les autorités réglementaires qui supervisent l’autorisation et la licence de la fabrication et de la distribution des produits pharmaceutiques.
La deuxième, « Bonnes pratiques de production et de contrôle de la qualité », indique les mesures qui doivent être prises par le personnel de production d’une part, et du contrôle de la qualité d’autre part, pour assurer la mise en œuvre des principes généraux d’assurance de la qualité.
15.12 Dans le cas des substances de référence, l’étiquette et/ou le document d’accompagnement doit indiquer le dosage ou la concentration, la date de fabrication, la date de péremption, la date de première ouverture, les conditions de stockage et le numéro de contrôle, si nécessaire.
14.35 Les réactifs préparés au laboratoire doivent l’être selon des procédures écrites et être convenablement étiquetés. L’étiquette doit indiquer la concentration ou le titre, le facteur de standardisation, la durée de conservation, la prochaine date de standardisation et les conditions de stockage.