La demande d'ouverture, de réouverture ou d'exploitation est déposée par le ou les biologistes membres fondateurs du laboratoire auprès du Gouverneur de la Préfecture ou province du lieu d'implantation du laboratoire dont l'ouverture, ou la réouverture est projetée.
Procédures pour ouvrir un laboratoire d'analyses médicales
Décision de qualification en biologie médicale pour les médecins.
Diplômes ou certificats en biologie médicale pour les pharmaciens.
Contrat de bail ou d'acquisition du local.
Il est tout d'abord nécessaire d'être docteur en médecine ou docteur en pharmacie, et d'obtenir un diplôme spécifique en biologie médicale.
Ensuite, cette activité est soumise à une accréditation délivrée par la COFRAC, ainsi qu'à une autorisation à obtenir auprès de l'Agence Régionale de Santé (ARS).