Gestion documentaire : La procédure des procédures
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Règle; Processus
PROCEDURE : Gérer les documents Qualité Validation/approbation d'un document . ... Le présent document permet de décrire la procédure de Gestion des ...
MANUEL QUALITE
Il est soumis de fait
2-Procédure Gestion documentaire : La procédure des procédures
La procédure des procédures s’applique: aux administrateurs du logiciel aux émetteurs des documents qualité aux utilisateurs Soit tous les professionnels du CHU de Lille intervenant dans l’élaboration la modification ou l’utilisation d’un document qualité Cas particuliers :
2-Procédure Gestion documentaire : La procédure des procédures
Etape 2: La procédure de gestion documentaire Cellule Qualité Temps dédié Motiver l’ensemble du labo Etape 3: S’organiser Définir les responsabilités Etape 4 : Utiliser les documents existants ( GBEA ) Etape 5: Etablir l’architecture documentaire Identifier le processus Définir les secteurs
PR-QUA-01 PROCEDURE DU SYSTEME DOCUMENTAIRE
Un système documentaire est un ensemble structuré et organisé de documents de natures différentes Une procédure un protocole est une manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus Un enregistrement est un document apportant la preuve de la réalisation d’une activité 4° Responsabilités :
PROCEDURE : Gérer les documents Qualité
PROCEDURE : Gérer les documents Qualité Référence : Version : Langue : Date d’application: Date de révision : 1 0 FR JJ/MM/AAAA JJ/MM/AAAA Etat : Fonction émettrice : Service émetteur : Objet : Processus de rattachement : Destinataires : Rédaction Validation Approbateur NOM FONCTION
Qu'est-ce que la gestion documentaire?
La gestion documentaire est l’ensemble des processus dans un environnement donné qui permettent de gérer un document, sur un support solide ou dématérialisé, de sa création à sa destruction, en passant parfois par une phase de conservation. ?Document qualité :
Quels sont les documents qualité ?
Définition : quels sont les documents qualité?? La gestion documentaire qualité consiste à organiser un système documentaire en un ensemble structuré de documents de natures variées propre à l’entreprise. Cela peut s’agir de : fiches techniques. Ainsi, le système documentaire est structuré comme une pyramide.
Comment faciliter la gestion documentaire qualité d’une entreprise ?
Il existe des logiciels spécialisés pour faciliter la gestion documentaire qualité, adaptés à toute taille d’entreprise, si vous ne souhaitez pas y investir trop de temps. La transparence est une valeur essentielle pour Appvizer.
Qu'est-ce que la documentation qualité ?
La documentation qualité est au centre du SMQ. L'objectif n'est pas de faire de la paperasse, mais bien au contraire, formaliser ce qui est nécessaire de l'être, pour une performance accrue. Le manuel qualité est un des documents les plus connus du système.
![PROCEDURE : Gérer les documents Qualité PROCEDURE : Gérer les documents Qualité](https://pdfprof.com/Listes/17/26940-17ST02_2018_NEJMEDDINE_Aziza_ProcedureGD.pdf.pdf.jpg)
PROCEDURE : Gérer les documents Qualité
Référence : Version : Langue : : Date de révision :1.0 FR JJ/MM/AAAA JJ/MM/AAAA
Etat : Fonction émettrice : Service émetteur :Objet :
Processus de rattachement :
Destinataires :
Rédaction Validation Approbateur
NOMFONCTION
DATE et SIGNATURE JJ/MM/AAAA JJ/MM/AAAA JJ/MM/AAAAHistorique des versions
Version Application Objet des principales modifications Rédacteur1.0 JJ/MM/AAAA Initial Aziza NEJMED-DINE
JJ/MM/AAAA
Gérer les documents Qualité
Page 2 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : ASommaire
1. Présentation du document .................................................................................................................................... 3
1.1. Objectif de la procédure ............................................................................................................................................ 3
1.2. Définition des Responsabilités ................................................................................................................................. 3
1.3. .................................................................... 3
2. Synoptique détaillé .................................................................................................................................................. 4
3. Description détaillée des étapes et du rôle des acteurs ................................................................................ 5
3.1. ............................................................................................................................................ 5
3.1.1. Référencement/ Domaine documentaire ....................................................................................................................... 5
3.1.2. Présentation du document ............................................................................................................................................ 5
3.2. document .................................................................................................................... 5
3.3. ...................................................................................................................................... 6
3.4. document ............................................................................................................................................ 6
3.4.1 Traitement des confidentialités ..................................................................................................................................... 6
3.4.2 Espace de stockage des documents............................................................................................................................... 6
3.5. .......................................................................................................................... 6
3.6. ..................................................................................................................... 7
3.6.1 Archivage...................................................................................................................................................................... 7
3.6.2 Destruction ................................................................................................................................................................... 7
Gérer les documents Qualité
Page 3 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : A1.1. Objectif de la procédure
Le présent document permet de décrire la procédure de Gestion des Documents au sein
Tout au long de leur cycle de vie.
1.2. Définition des Responsabilités
Chaque pilote/co- mise à jour des documents associés à son processus en collaboration avec le pilote de Système de Management de la Qualité.1.3. Documents concernés par la procédure
processus , et les documents qui y sont associés à savoir : FIP, Procédure, Instruction, Formulaire. 1.4 Les documents en vigueur ont un cycle de vie défini : Un document archivé devient obsolète. Seule sa nouvelle version est applicable (si existante).Identification du
besoinRévisionArchivageDestruction
Document non applicable Document non applicable Document applicableGérer les documents Qualité
Page 4 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : AGérer les documents Qualité
Page 5 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : A3.1. document
3.1.1. Référencement/ Domaine documentaire
Chaque document doit avoir une référence un sans ambiguïté. Le référencement peut se faire à travers une séquence alphanumérique.Exemple :
Type de
documentProcessus de
rattachementDirection/Service
de rattachementAnnée de
créationNuméro
Numéro de
version FIP PROC INSTR FORMGDOC : Gestion
Documentaire
DSI : Direction
Système
Informatique
2018 001 1.0
Pour une instruction liée à la gestion documentaire dans le service informatique qui a été créé en 2018INSTRGDOCDSI2018001.1.0
3.1.2. Présentation du document
a. CadreComme indiqué dans le synoptique, pour créer un nouveau document, une trame standard préremplie
doit être disponible dans un espace de stockage.La trame doit comprendre :
- Une page de présentation : type du document, Etat du document (Projet, Applicable, Archivé), date
Processus de rattachement.
- Une cartouche -tête de toutes les pages : LRéférence du document, Version du document.
- Une page de Validation b. Contenu La rédaction du contenu des documents peut se faire selon plusieurs formes : - Texte : le rédacteur décrit son activité de manière explicite et détaillée - Logigramme - : le rédacteur prend des logiciel), et intègre des explications en parallèle. 3.2. La val accord entre le pilote du processus et les parties intéressées autre instance. Sinon, le pilote SMQ transmet le document rédigé aux acteurs.Si les valideurs refusent de valider le document. Il est renvoyé à un des intervenants précédents. Le
processus reprend son chemin à partir de cette étape.Si le document est validé par toutes les parties intéressées, il est ensuite envoyé au propriétaire du
processus qui approuve ce document. Ce qui -ci.Gérer les documents Qualité
Page 6 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : A 3.3.- Les documents doivent être traduits pour permettre leur utilisation dans un cadre international.
- qui fait référence en cas de - La traduction peut se faire en interne ou en externe par une personne compétente.- Une vérification devrait se faire par le rédacteur du document initial et le pilote du Système de
Management de la Qualité pour éviter d
- Il est préconisé que le document traduit garde la même référence que le document original. Les deux
copies peuvent être stockés dans un même endroit pour faciliter leur identification 3.4.Lorsque le document est approuvé et donc applicable, un mail doit être envoyé à toutes les personnes
pilote de Système de Management de la la mise à disposition de ce document et la communication sur sa disponibilité.3.4.1 Traitement des confidentialités
Il est important d
confidentielles. nfidentialité des documents. Pour ce faire, il faut identifier la classe de chaque document. Par exemple : documents en fonction de leur confidentialité et des personnes qui sont concernées.3.4.2 Espace de stockage des documents
unique pour le stockage de ses documents.Il est préconisé que le stockage soit sous format électronique dans un espace sécurisé. S
outil de circuit de validation, un espace de stockage Papier doit être dédié aux documents signés.Management de la Qualité
document est considérée comme une copie non gérée. Seule la version informatique mise à disposition est garantie à jour. base de données est nécessaire pour permettre3.5. Révision
Toutdocuments. Il doit contacter les pilotes/co-pilotes du document pour convenir de sa mise à jour suite à
une modification, ou du prolongement de sa auquel le document est associéDocument diffusable
en externeDocument confidentiel
(diffusable en interne)Document très confidentiel
selon chaque entreprise). A B CGérer les documents Qualité
Page 7 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : A un nouveau numéro de version doit lui être attribué. La gestion des versions peut se faire comme suit " N.m », en fonction du type de modification :o Modification mineure : une modification légère sur la forme du document, la syntaxe...etc. Cette
modification ne nécessite pas de processus de validation/approbation. Le numéro N de la version
ne change pas, seulement le m. (Exemple : 1.0 devient 1.1) o Modification majeure : modification conséquente, refonte du contenu du document suite à une un processus de validation/. Le documentN qui .
base de données. Les personnes concernées doivent être informées de cette mise à jour.
3.6.3.6.1 Archivage
archivage. Le pilote SMQ définit un espace dédié aux versions archivés. la version version aux personnes concernées. de détruire la version archivée duquotesdbs_dbs2.pdfusesText_3[PDF] procédure gestion documentaire iso 9001
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