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Comment définir un principe actif ?

Un principe actif doit pas définition être PUR ; il existe plusieurs exigences et la pureté doit être bien documentée. On ne doit pas retrouver des produits secondaires (produits de dégradation, intermédiaires de synthèse). Le procédé doit donc clairement être défini dans le dossier d’enregistrement.

Quels sont les principes actifs ?

On trouve des principes actifs dans certaines plantes et, bien sûr, surtout dans les médicaments. Ils en sont même le composant essentiel. Pourtant, ils ne représentent qu'un faible pourcentage de leurs compositions, face notamment au poids des ingrédients inertes que l'on appelle les excipients.

Qu'est-ce que le principe actif ?

Remarque : • Le principe actif est, la plupart du temps, en très faible proportion dans le médicament par rapport aux excipients. ... • Le principe actif est désigné par sa dénomination commune internationale (DCI): c'est le nom utilisé dans tous les pays du monde. C'est souvent son nom scientifique. b) Excipients

Quel est le principe actif d'une spécialité pharmaceutique ?

Le principe actif d'une spécialité pharmaceutique s'oppose à l'excipient, substance inactive qui confère au médicament les propriétés permettant son administration (consistance, forme) et sa conservation. Exploité commercialement, un même principe actif peut avoir plusieurs formes médicamenteuses et plusieurs noms commerciaux. Voir : médicament.