[PDF] industrie pharmaceutique franceaine

Comment l’industrie pharmaceutique peut-elle évaluer et maîtriser le risque?

En outre, l’industrie pharmaceutique et les autorités compétentes peuvent évaluer et maîtriser le risque à l’aide d’outils de gestion du risque reconnus et/ou de procédures internes (par exemple, procédures opérationnelles).

Qu'est-ce que le développement pharmaceutique?

• Développement pharmaceutique — développement de la substance active ; — formulation (y compris le conditionnement et le système de fermeture) ; — fabrication des médicaments expérimentaux; — développement du système de délivrance (si applicable) ;

Qu'est-ce que la stratégie de contrôle de la production pharmaceutique?

Les connaissances générées et les surveillances conduites lors du développement pharmaceutique sur le procédé et le produit peuvent être utilisées pour établir la stratégie de contrôle de la production.

Est-ce que les matières premières sont de qualité pharmaceutique?

Bien que les matières premières doivent être de qualité pharmaceutique, il est reconnu, dans certains cas, que seules des matières premières de qualité destinée à la recherche sont disponibles.