[PDF] Esbriet® 267mg gélules (pirfénidone) Liste des données de sécurite - Santé Et Remise En Forme

Informations importantes

ESBRIET (pirfénidone) : Mise à jour Importante de sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d'atteintes hépatiques d'origine médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : 1. PIRFENIDONE 267 mg - ESBRIET 267 mg, comprimé pelliculé

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Esbriet® 267mg gélules (pirfénidone) Liste des données de sécurite

Les autorités de santé de l'Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament Esbriet de certaines conditions.



Esbriet INN-pirfenidone

Chaque gélule contient 267 mg de pirfénidone. Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE. Gélule. Gélules constituées 



COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 14 mars 2012 Le

18 janv. 2020 ESBRIET 267 mg gélules. B/63 (CIP : 416 883-1). B/252 (CIP : 416 884-8). Laboratoire INTERMUNE France pirfénidone.



COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

18 févr. 2015 ESBRIET (pirfénidone) dans le traitement de la fibrose ... idiopathique est de 3 gélules de 267 mg



Journal officiel de la République française - N° 66 du 20 mars 2018

20 mars 2018 Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont ... ESBRIET 267 mg (pirfénidone) comprimés pelliculés (B/252) ...



Pirfenidone axunio INN-pirfenidone

Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE. Comprimé pelliculé. Les comprimés pelliculés de Pirfenidone axunio 267 mg 



COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

25 oct. 2017 HAS - Direction de l'Evaluation Médicale Economique et de Santé Publique ... à 267 mg déjà existant sous forme de gélule (ESBRIET 267 mg en.



MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX

12 déc. 2014 ESBRIET® (pirfénidone) est indiqué dans le traitement de la fibrose ... atteindre une dose totale de 4 806 mg/jour (six gélules à 267 mg ...



Haute Autorité de santé

L'étude expertisée évalue l'efficience du pirfénidone (ESBRIET®) dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée (FPI).



PrSANDOZ® PIRFENIDONE CAPSULES

10 mars 2022 Sandoz Pirfenidone Capsules (pirfénidone) est indiqué pour : • le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l'adulte. 1.1 ...



Esbriet 267mg gélules (pirfénidone) Liste des données de

Esbriet® 267mg gélules (pirfénidone) Liste des données de sécurite destinées aux médecins Les autorités de santé de l’Union Européenne ont assorti la mise sur le marché du médicament Esbriet de certaines conditions Le plan obligatoire de minimisation des risques en Belgique et au Grand-Duché de Luxembourg dont cette



ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

La dose quotidienne d’entretien recommandée d’Esbriet est de 3 gélules de 267 mg 3 fois par jour avec un aliment soit au total 2403 mg/jour Des doses supérieures à 2403 mg/jour ne sont pas recommandées quel que soit l’état clinique du patient (voir rubrique 4 9)