[PDF] Bonnes pratiques de la maintenance des dispositifs médicaux - UTC

Qu'est-ce que le guide de bonnes pratiques de maintenance des dispositifs médicaux?

Ce guide de bonnes pratiques de maintenance des dispositifs médicaux, rédigé par l’IHS, en collaboration avec Swissmedic, a pour but d’aider les hôpitaux à organiser la maintenance de leurs dispositifs médicaux et à s’inscrire dans une démarche de progrès, dans l’esprit du contexte légal actuel.

Quels sont les textes réglementaires sur la maintenance des dispositifs médicaux?

Textes réglementaires sur la maintenance des Dispositifs Médicaux (DM)4 Décret anesthésie4 Décret maintenance5 Tableau de synthèse6 Inventaire des DM concernés par l’obligation de maintenance 9 Classification européenne10 Liste des principaux dispositifs médicaux concernés12 Responsabilité des acteurs 13

Comment assurer la maintenance des dispositifs médicaux?

• Dans le deuxième cas,le matériel est placé sous la responsabi- lité du fournisseur de tierce maintenance.Toutefois, l’exploitant doit s’assurer que celui-ci apporte des preuves suffisantes de sa compétence pour assurer la maintenance des dispositifs médicaux en question.

Quels sont les paramètres de la maintenance d’appareils et d’équipements médicaux ?

La maintenance d’appareils et d’équipements médicaux doit en effet intégrer un grand nombre de paramètres : les réglementations, les besoins en disponibilité des différents matériels, la performance et la durée de vie des équipements, les conséquences des défaillances, la maîtrise des coûts.