[PDF] CERTIFICATION ISO 13485 : 2016

166,00 CHFL'ISO 13485:2016 énonce les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir  Autres questions
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  • Comment être certifié ISO 13485 ?

    Pour obtenir la certification ISO 13485, une organisation doit élaborer et mettre en œuvre un SGQ conforme aux exigences de la norme ISO 13485.
    Ensuite, elle doit faire appel à un organisme de certification accrédité pour effectuer un audit et remédier aux éventuelles non-conformités.

  • Pourquoi se faire certifier ISO 13485 ?

    La certification ISO 13485 vous aide à garantir à vos clients le respect de la réglementation, la prise en compte de leurs exigences, mais aussi la maîtrise de votre activité et des risques qui lui sont associée.

  • Qui est certifié ISO 13485 ?

    À qui s'adresse ISO 13485 ? ISO 13485 s'adresse aux organismes impliqués dans la conception, la production, l'installation et l'entretien des dispositifs médicaux ainsi que dans des services connexes.

  • Qui est certifié ISO 13485 ?

    L'ISO 9001 est la norme de référence pour mettre en place un système de management de la qualité pertinent, efficace et performant.
    L'ISO 13485, quant à elle, constitue le cahier des charges pour la mise en place d'un système applicable aux entreprises fabriquant des dispositifs médicaux.

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CERTIFICAT CERTIFICATE OF REGISTRATION ISO 13485 : 2016

ISO 13485 : 2016. GMED N° 16553–6. Ce certificat est délivré selon les règles de certification GMED. Début de validité. Valable jusqu'au. / Effective.



ISO 13485:2016

ISO 13485:2016. GUÍA DE IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMAS. DE GESTIÓN DE CALIDAD EN PRODUCTOS. SANITARIOS. 50000. GLOBALLY. CERTIFICATES. 90. TRANSPARENT 



ISO 13485:2016 Preguntas Frecuentes

¿Los certificados emitidos bajo ISO 13485:2003 o. EN ISO 13485:2012 durante el periodo de transición tendrán una validez limitada? Sí la certificación a ISO 



ISO 13485:2016 Preguntas Frecuentes

¿Los certificados emitidos bajo ISO 13485:2003 o. EN ISO 13485:2012 durante el periodo de transición tendrán una validez limitada? Sí la certificación a ISO 



NQA ISO13485 Intro Guide.indd

de 2016 anulando las versiones publicadas anteriormente de. 2003 y 1996. La ISO 13485 deriva de la ISO 9001



ISO 13485:2016

Management system as per. Evidence of conformity with the above standard(s) has been furnished. Certificate registration No. 73 105 6685. Audit report No. 4354 



ISO 13485:2016 Frequently asked questions

Which version of the Standard should I use for internal audits prior to certification? You will need to ensure that your QMS effectively meets the requirements 



Kinova Inc. ISO 13485:2016

Design and manufacturing of sterile nasopharyngeal swab. Certificate Number: 0096652-01. Initial Certification Date: 25 November 2019. Date of Certification 



Untitled

14 dic. 2021 ISO 13485:2016 ... The certificate covers the following activities: ... The certificate is valid provided that the quality system continues ...



CERTIFICATE N. CERTIFICADO N. 0462.2020 HEALTHSENS S.L.

Further clarifications regarding the applicability of ISO 13485:2016 requirements may REQUIREMENTS OF THE RULES FOR CERTIFICATION OF MANAGEMENT SYSTEMS.

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