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Les exigences appliquées à ce type de dispositif sont les mêmes que celles relatives à un dispositif médical de classe III, c'est-à-dire les dispositifs médicaux avec
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Définition □ Les différentes classes Classe I : Instruments chirurgicaux réutilisables, dispositifs Classe IIa : Dispositifs médicaux de classe I stérile et/ ou
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en 2015, de 800 000 à 2 000 000 de références de dispositifs médicaux (DM) Quelques exemples d'une classe très hétérogène: Différents types de DM
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En France, environ 8000 types de DM (environ 600 000 DM) , 5000 sociétés Directive 98/79/CEE - Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro Directive Reclassification de certaines Prothèses Orthopédiques en Classe III Arrêté du 20
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