ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Aclasta 5 mg solution pour perfusion 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 100 ml de solution contient 5 mg d'acide zolédronique (monohydraté) Chaque ml de la solution contient 0,05 mg d’acide zolédronique (monohydraté) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6 1 3 FORME PHARMACEUTIQUE
MONOGRAPHIE DE PRODUIT - Novartis
PrACLASTAMD (injection d’acide zolédronique) Solution à 5 mg/100 mL pour perfusion intraveineuse Régulateur du métabolisme osseux Novartis Pharma Canada inc Dorval (Québec) H9S 1A9 Numéro de contrôle : 174652 Date de rédaction : 30 juin 2005 Date de révision : 11 septembre 2014 ACLASTA est une marque déposée
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rénale survenus avec ACLASTA® (Acide zolédronique 5 mg, solution pour perfusion) [Important pharmacovigilance information: cases of renal impairment and kidney failure with ACLASTA® (zoledronic acid 5 mg, solution for infusion) - Letter to healthcare professionals 06/04/2010
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique
Plan de gestion des risques - ACLASTA 5mg, solution pour perfusion Author: Afssaps Keywords: Plan de gestion des risques Médicament ACLASTA 5mg, solution pour perfusion Created Date: 5/30/2008 1:45:53 PM
Aclasta - Cas daltération de la fonction rénale
avec Aclasta® (Acide zolédronique 5 mg, solution pour perfusion) Cher confrère, En accord avec l’Agence Européenne du médicament (EMA) et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), nous souhaitons vous communiquer les nouvelles recommandations
Attention, lA demAnde pour les hommes se trouve Au verso 1
®Aclasta 5 mg solution pour perfusion • Fréquence : une fois par an • Durée de perfusion : minimum 15 minutes • Vitesse de perfusion : 133 gouttes/minute ou 33 gouttes/15 secondes à débit constant
Bonne lecture Sommaire Vigla - Grange Blanche
1 - Aclasta® (acide zolédronique 5 mg, solution pour perfusion) est indiqué: - dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique et l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu
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