composition du dossier de demande dautorisation de mise sur le
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PHARMACOLOGIE GENERALE
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Médicament : « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales
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COMPOSITION DU DOSSIER DE DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE « FORMAT CTD » d'un médicament à usage humain sont joints au Module 1
Quel est la composition d'un médicament ?
Le médicament est composé de deux sortes de substances : d'une ou plusieurs substances actives (aussi désigné principe actif — c'est souvent la substance active qui est désignée dans le langage courant par médicament) et d'un ou plusieurs excipients.Quels sont les 3 groupes de médicaments ?
On distingue les médicaments « classiques » ou chimiques, plus anciens, et les médicaments biologiques, qui sont les plus développés aujourd'hui.Quelles sont les principes pour la composition d'une substance pharmaco chimique ?
La formulation d'un médicament correspond à l'ensemble des substances qui entrent dans sa composition. Dans la formulation, on distingue deux sortes de composés: le principe actif qui généralement est responsable des effets sur l'organisme et les excipients qui sont généralement inactifs.- Pour fabriquer un médicament, il faut d'abord isoler une substance active, puis, à l'aide d'excipients, lui conférer une forme galénique, par exemple comprimé ou pommade. Enfin, le médicament est conditionné mécaniquement, c'est-à-dire placé dans un emballage spécialement conçu à cet effet.
