Bonnes pratiques de la maintenance des dispositifs médicaux

30 mai 2005 Ce guide de bonnes pratiques de maintenance des dispositifs médicaux rédigé par l'IHS

Guide des bonnes pratiques de lingénierie biomédicale en

1 juil. 2010 tributeurs de dispositifs médicaux » à la rédaction de deux guides : « Contrat de maintenance standard » et. « Bonne collaboration entre ...

LA GMAO au service de la politique de maintenance des dispositifs

mars 2003 donnant la liste des dispositifs médicaux soumis à obligation de maintenance [2] etc.)

Maintenance des dispositifs médicaux respectant les

ADDENDA 2013 AU GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE L'INGÉNIERIE BIOMÉDICALE EN ÉTABLISSEMENT DE SANTÉ ÉDITION 2011. Maintenance des dispositifs médicaux 

ADDENDA 2013 - • Radioprotection • Maintenance • Autodiagnostic

des dispositifs médicaux. 43. • Historique des bonnes pratiques biomédicales 43. • Le nouveau Guide 2011 pour l'ingénierie biomédicale hospitalière.

GESTION DE LA MAINTENANCE BIOMEDICALE AP-HP

Norme et Guide/Guide de bonne pratique de l'ingénierie biomédicale . Maintenance des dispositifs médicaux à l'hôpital Raymond Poincaré .

Nouvelle Bonne Pratique dActivités Connexes BPAC 6 : Ingénierie

Depuis 2001 un. Décret induit des obligations de maintenance et de contrôle qualité [4]

NF S99-170 et ISO 9001 : la certification biomédicale accessible à

charge des dispositifs médicaux et des Equipement de Contrôle de Mesure et d'Essai (ECME). Comme le guide des bonnes pratiques le précise cela nécessite 

Rapport de Stage 2017 Amélioration et optimisation du

II - LA MAINTENANCE DES DISPOSITIFS MEDICAUX AU QUOTIDIEN . Le guide des bonnes pratiques de l'ingénierie biomédicale en établissement de santé [13].

mise au point /Maintenance des dispositifs médicaux - ANSM

Mise au point sur la maintenance des dispositifs médicauxdicaux 2222 SOMMAIRE Préambule 3 Le responsable de la maintenance 5 Les dispositifs médicaux concernés par la maintenance 6 Les préconisations du fabricant en matière de maintenance préventive 7 La langue utilisée dans la documentation technique / maintenance 8

Bonnes pratiques de la maintenance des dispositifs médicaux

ADDENDA 2013AU GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE L’INGÉNIERIE BIOMÉDICALE EN ÉTABLISSEMENT DE SANTÉ ÉDITION 2011 31 Bonne Pratique d’Activités Connexes en Maintenance des Dispositifs Médicaux respectant la mise au point 2011 de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé – ANSM France – (BPAC 5) A Sens

Guide de Bonnes pratiques de la télémaintenance des

Guide de Bonnes pratiques de la télémaintenance des dispositifs médicaux 3 3 Référentiels : - Dispositifs médicaux-Equipement techniques Hospitaliers Maintenance et contrôle qualité Guide et Documents type Ministère de l’économie et des fi nances décembre 2004

Bonnes pratiques de la maintenance des dispositifs médicaux

Ce guide de bonnes pratiques de maintenance des dispositifs médicaux rédigé par l’IHS en collaboration avec Swissmedic a pour but d’aider les hôpitaux à organiser la maintenance de leurs dispositifs médicaux et à s’inscrire dans une démarche de progrès dans l’esprit du contexte légal actuel

Dispositifs médicaux: Maintenance retraitement modification

Bonnes pratiques de la maintenance des dispositifs médicaux 6 c) Retraitement7 les normes sont établies pour l’exploitation Les principes de base de l’assurance de la qualité doivent aussi être appliqués pour le retraitement de dispositifs médicaux que le fabricant a destiné à un usage multiple Pour

Outil de pilotage sur les recommandations de l’AFSSAPS

Dans le but de diminuer le taux d’incidents liés à l’utilisation des dispositifs médicaux et de favoriser les bonnes pratiques biomédicales l’AFFSAPS a publié sur son site internet en octobre 2011 des recommandations dans un document intitulé « Mise au point-Maintenance des dispositifs médicaux » Ce texte rappelle notamment que

Qu'est-ce que le guide de bonnes pratiques de maintenance des dispositifs médicaux?

Ce guide de bonnes pratiques de maintenance des dispositifs médicaux, rédigé par l’IHS, en collaboration avec Swissmedic, a pour but d’aider les hôpitaux à organiser la maintenance de leurs dispositifs médicaux et à s’inscrire dans une démarche de progrès, dans l’esprit du contexte légal actuel.

Quels sont les textes réglementaires sur la maintenance des dispositifs médicaux?

Textes réglementaires sur la maintenance des Dispositifs Médicaux (DM)4 Décret anesthésie4 Décret maintenance5 Tableau de synthèse6 Inventaire des DM concernés par l’obligation de maintenance 9 Classification européenne10 Liste des principaux dispositifs médicaux concernés12 Responsabilité des acteurs 13

Comment assurer la maintenance des dispositifs médicaux?

• Dans le deuxième cas,le matériel est placé sous la responsabi- lité du fournisseur de tierce maintenance.Toutefois, l’exploitant doit s’assurer que celui-ci apporte des preuves suffisantes de sa compétence pour assurer la maintenance des dispositifs médicaux en question.

Quels sont les paramètres de la maintenance d’appareils et d’équipements médicaux ?

La maintenance d’appareils et d’équipements médicaux doit en effet intégrer un grand nombre de paramètres : les réglementations, les besoins en disponibilité des différents matériels, la performance et la durée de vie des équipements, les conséquences des défaillances, la maîtrise des coûts.