Accès à l'innovation
ATU de cohorte dite d'extension d'indication. GHM Grenoble- Membre du CPOH référente Oncologie thoracique ANSM. Dr Ghania Kerouani-Lafaye.
AccesAutorisation VDF
Accès précoce des médicaments : accompagnement des laboratoires
1 août 2021 du médicament et des produits de santé (ANSM) pour la constitution ... est alors faite pour l'extension d'indication en question (ex ATU de.
ATU DE COHORTE PROTOCOLE D'UTILISATION
27 mars 2020 des produits de santé (ANSM). ATU. 143-147 Bd Anatole France ... à Dupixent pour cette extension d'indication et sa décision est attendue le ...
f bb a e aa c cb aeaa b
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
3 févr. 2021 Il s'agit d'une demande d'extension d'indication de TECENTRIQ (atezolizumab) sur la liste ... 4 ANSM – Liste des ATU de cohorte en cours.
CT TECENTRIQ PIC EI AvisDef CT
DGS-URGENT
4 janv. 2022 l'ANSM via une autorisation d'accès compassionnel ... laboratoire Gilead) qui a obtenu une extension d'indication pour les patients.
dgs urgent acm
XNL51319 - Protocole d - ANSM
9 mars 2021 CheckMate 743 une demande d'extension d'indication a été déposée le ... L'ATU peut être modifiée
ec fcd c a cc
DEUX TYPES D'ATU
cohorte auprès de l'ANSM a l'obligation de déposer une demande d'AMM ou de s'engager à ATU de cohorte dite d'extension d'indication.
AccesAutorisation Autorisation Temporaire Cohorte
DGS-URGENT
19 août 2021 ... de santé et extension d'indication en prophylaxie chez les ... une demande d'accès compassionnel (ATU nominative) auprès de l'ANSM via.
dgs urgent anticorps monoclonal bitherapie
DUPIXENT Dupilumab
26 juil. 2021 dermatite atopique qui nécessite un traitement systémique (indication plus large que l'ATUc d'extension octroyée par l'ANSM). └▻04/2020 : ...
VeilleDupixent
RÉFORME DE L'ACCÈS DÉROGATOIRE AUX MÉDICAMENTS
1 juil. 2021 Autorisation temporaire d'utilisation d'extension d'indication. Post-Autorisation temporaire d'utilisation. Prise en charge temporaire.
- ansm atu extension d'indication