Annexe 2 : FABRICATION DES SUBSTANCES ACTIVES ET DES
types de médicaments biologiques concernés par cette annexe étape à partir de laquelle s'appliquent les BPF et les autres exigences réglementaires
annexe fr def
MINISTÈRE DES AFFAIRES SOCIALES ET DE LA SANTÉ
ANNEXE 2 : FABRICATION DES SUBSTANCES ACTIVES ET DES MEDICAMENTS. BIOLOGIQUES A USAGE HUMAIN Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les médicaments.
bpf de ansm
gui-0001-fr.pdf
28 févr. 2018 Liste de vérification – règlements sur les BPF par activité . ... employés dans ce guide est donnée à l'annexe A. 2. Champ d'application.
gui fr
Guide bonnes pratiques de fabrication
6 mai 2019 Article 1er : L'annexe 2 intitulée « Fabrication des substances actives et ... Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les médicaments.
guide bpf mai
Trousse préalable à l'application
www.santecanada.gc.ca/bpf. 2. Santé Health. Canada Canada. Votre santé et votre Your health and (a) le distributeur d'une drogue visée aux annexes C.
gmp package bpf fra
gui-0119-fra.pdf
28 févr. 2018 fabrication Édition 2009
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Révision de l'Annexe 2 Produits Biologiques des GMP Européennes
La révision de l'Annexe 2 des GMP Européennes relative aux Produits Biologiques a été un long processus 1) et le respect des BPF est exigé à tous.
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Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des
Annexe 3 à l'éd. actuelle des Lignes directrices sur les BPF des drogues visées à l'Annexe C (GUI-0026) / Le 19 novembre 2010 Page 2 de 11.
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Guide OMS des normes relatives aux bonnes pratiques de
5 mai 2012 Annexe 2 : Liste des titres de MON de trois fabricants de vaccins. ... L'OMS définit les bonnes pratiques de fabrication (BPF) comme suit ...
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17 juill. 2020 PIC/S Annexe 1: Notes explicatives à l'intention de l'industrie sur la ... 2. Système de gestion de la qualité du fabricant .
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