Annexe 2 : FABRICATION DES SUBSTANCES ACTIVES ET DES
types de médicaments biologiques concernés par cette annexe étape à partir de laquelle s'appliquent les BPF et les autres exigences réglementaires
annexe fr def
Draft Annex 15 - V12 200115 - for PICS and EC adoption
١٠ جمادى الآخرة ١٤٣٦ هـ 2. Principle. This Annex describes the principles of qualification and validation which are applicable to the facilities equipment
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Guide bonnes pratiques de fabrication
١ رمضان ١٤٤٠ هـ Article 1er : L'annexe 2 intitulée « Fabrication des substances actives et ... Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les médicaments.
guide bpf mai
Annex 11: Computerised Systems
B-1049 Brussel - Belgium. Telephone: (32-2) 299 11 11. Principle. This annex applies to all forms of computerised systems used as part of a GMP regulated.
MINISTÈRE DES AFFAIRES SOCIALES ET DE LA SANTÉ
ANNEXE 2 : FABRICATION DES SUBSTANCES ACTIVES ET DES MEDICAMENTS. BIOLOGIQUES A USAGE HUMAIN Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les médicaments.
bpf de ansm
Annex 2 WHO good practices for pharmaceutical microbiology
Annex 2. WHO good practices for pharmaceutical microbiology laboratories. Background. The WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical
trs annex goodpractices pharmaceutical microbiology laboratories
Annex 16: Certification by a Qualified Person and Batch Release
٢٩ ذو الحجة ١٤٣٦ هـ ii. The certification of the finished product batch performed by a QP signifying that the batch is in compliance with GMP and the requirements ...
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Final version sent to EC
٢٩ ذو الحجة ١٤٣٦ هـ 2. Scope. This Annex provides guidance on the certification by a Qualified Person (QP) and on batch release within the European Union (EU) ...
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Révision de l'Annexe 2 Produits Biologiques des GMP Européennes
La révision de l'Annexe 2 des GMP Européennes relative aux Produits Biologiques a été un long processus 1) et le respect des BPF est exigé à tous.
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Annex 11: Computerised Systems
٧ صفر ١٤٣٢ هـ Telephone: (32-2) 299 11 11. Principle. This annex applies to all forms of computerised systems used as part of a GMP regulated activities.
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- bpf annexe 21