Etude de stabilité

" un médicament est considéré comme pratiquement stable lorsque, dans un laps de temps déterminé, ses propriétés essentielles ne changent pas ou changent au plus dans des proportions tolérables; de plus, il est entendu que le médicament doit être conservé dans des conditions appropriées et prescrites de température, d'

C'est quoi un test de stabilité ?

Les tests de stabilité indiquent toute modification des critères physiques, chimiques et microbiologiques du produit au cours de la durée de vie déterminée.

L'étude de stabilité a pour objet d'observer le comportement du produit au cours du temps et notamment la dégradation du ou des principes actifs présents dans un médicament dans le temps. L'objectif est de vérifier que la qualité du médicament reste dans les normes définies ou requises durant toute sa durée de vie.

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