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Avril 2023 Evolutions de lISO 15189 : quel est le diagnostic ?
1 avr 2023 · La nouvelle version de la norme ISO 15189 est sortie le 6 décembre 2022 en anglais Elle concerne notamment les Laboratoires de Biologie |
Qu'est-ce que l'accréditation ISO 15189 ?
ISO 15189 Laboratoires médicaux — Exigences de qualité et de compétence est une norme internationale qui spécifie les exigences du système de gestion de la qualité particulières aux laboratoires médicaux .
La norme a été élaborée par le comité technique 212 (ISO/TC 212) de l'Organisation internationale de normalisation.Quelles sont les exigences de la norme ISO 15189 ?
La norme ISO 15189 couvre tous les aspects de la gestion de la qualité dans les laboratoires médicaux, depuis la phase initiale de planification et de conception jusqu'à l'élimination finale des déchets de laboratoire.
Il comprend les exigences relatives aux installations de laboratoire, à la formation du personnel et à la gestion des informations de laboratoire .Quels sont les avantages d’obtenir la norme ISO 15189 pour votre laboratoire ?
En tant que norme internationalement reconnue, l'accréditation ISO 15189 rendra un laboratoire médical plus commercialisable et plus attractif pour les clients potentiels .
Après tout, cela constitue une preuve de leur compétence et de leur engagement à fournir des services de qualité conformes aux références mondiales.- ISO 15189:2022 – Laboratoires médicaux est une norme internationale qui spécifie les exigences de qualité et de compétence dans les environnements de laboratoire médical .
Essentiellement, il s’agit d’une norme qui oblige les laboratoires à développer un système de gestion de la qualité (QMS) robuste et fiable pour établir leurs compétences.
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Quels sont les exigences pour l’accréditation selon les normes?
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Quels sont les exigences de l’accréditation pour les ebmd?
- NF EN ISO 22870 En lien avec le paragraphe 5.3.1, les exigences des paragraphes 5.9.2 et 5.10 de la norme NF EN ISO 15189 s’appliquent également pour les EBMD.
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