Enregistrement et hébergement de vos dispositifs médicaux ou
Procedure administrative denregistrement
1 mai 2015 · Exonéré de l'enregistrement : ▫ Les DM expérimentaux importés ou fabriqués localement recherche biomédicale ▫ Dispositifs médicaux non |
Quelles sont les règles à respecter dans le stockage du matériel stérile ?
Les emballages doivent être stockés à l'abri des contaminations de toute nature, dans un contenant approprié et/ou une armoire fermée, si possible.
Remarque : les dispositifs médicaux stériles ne sont jamais stockés à même le sol.Qu'est-ce que le code UDI ?
L'UDI permet d'assurer la traçabilité des dispositifs médicaux au travers d'un code international, unique et non ambigu, identifiant chaque dispositif médical tout au long de son cycle de vie ainsi que les rappels ou toutes autres actions correctives de sécurité sanitaire.
Quels sont les différents types de dispositifs médicaux ?
Il existe différents types de dispositifs médicaux : non implantables (appareils auditifs, fauteuils roulants, lunettes, pansements), ou implantables (prothèses de hanches, stimulateurs cardiaques, implants dentaires), parfois sur mesure (semelles orthopédiques, implants dentaires), ainsi que les dispositifs médicaux