EU/UE KONFORMITÄTSERKLÄRUNG DECLARATION OF

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Die Ausstellung einer EU -Konformitätserklärung für Produkte ist in bestimmten Richtlinien der Europäischen Union zur Harmonisierung der Vermarktung von Produkten zwingend vorgeschrieben.

Wo bekomme ich eine Konformitätserklärung her?

Gehen Sie auf die EU Webseite.
Wählen Sie Ihre Produktgruppe(n).
Finden Sie alle Informationen über die Konformitätserklärung in den Richtlinien.
Laden Sie die korrekten Vorlagen herunter und erstellen Sie Ihre Konformitätserklärung.

Wer muss eine EU-Konformitätserklärung ausstellen?

Die Konformitätserklärung ist eine schriftliche Bestätigung des Herstellers, die erklärt, dass ein Produkt die Anforderungen aller CE-Richtlinien erfüllt.
Wer darf die Konformitätserklärung ausstellen? Es unterliegt Ihnen als Hersteller, die Konformitätserklärung auszustellen.

Wann muss die Konformitätserklärung vorliegen?

Die Maschinenrichtlinie und andere Rechtsvorschriften geben vor, dass die EG-/EU-Konformitätserklärung dem Produkt beizufügen ist.
In jedem Fall muss die Konformitätserklärung der Aufsichtsbehörde auf Anforderung unverzüglich zur Verfügung gestellt werden.

Die EU-Konformitätserklärung ist ein wichtiges legales Dokument, mit dem Hersteller die Konformität ihrer Medizinprodukte erklären. In diesem Beitrag erfahren Sie, wie Sie die Konformitätserklärung verfassen, welche Fehler Sie dabei vermeiden sollten, um juristischen Konsequenzen zu entgehen, und.

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