principe actif
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Ch 2 Principe actif formulation identification
• Principe actif : substance qui possède un effet thérapeutique connue pour prévenir ou guérir une maladie Le principe actif est désigné par sa dénomination commune internationale (DCI): c'est le nom utilisé dans tous les pays du monde C'est souvent son nom scientifique Exemples |
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Chapitre 2-principe actif formulation identification
• Le principe actif est la plupart du temps en très faible proportion dans le médicament par rapport aux excipients • Le principe actif est désigné par sa dénomination commune internationale (DCI): c'est le nom utilisé dans tous les pays du monde C'est souvent son nom scientifique b) Excipients |
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L’absorption des médicaments
N B: avant son absorption une certaine quantité du principe actif peut être métabolisée ou transformé sous l’effet de certaines enzymes de l’intestin (Disaccharisadases Dipeptidases Entérokinase Cytochromes) ou des enzymes de la flore intestinale en produits de transformation |
Qu'est-ce que le principe actif ?
• Le principe actif est désigné par sa dénomination commune internationale (DCI): c'est le nom utilisé dans tous les pays du monde. C'est souvent son nom scientifique. Définition : Un excipient désigne toute espèce chimique présente dans la composition du médicament autre que le principe actif.
Quels sont les principes actifs?
Le principe actif est désigné par sa dénominationommune c internationale (DCI): c'est le nom utilisé dans tous les pays du monde. C'est souvent son nom scientifique. Exemples. L'ibuprofène, le paracétamol, l'acide acétylsalycilique sont des principes actifs.
Comment définir un principe actif ?
Un principe actif doit pas définition être PUR ; il existe plusieurs exigences et la pureté doit être bien documentée. On ne doit pas retrouver des produits secondaires (produits de dégradation, intermédiaires de synthèse). Le procédé doit donc clairement être défini dans le dossier d’enregistrement.
Quels sont les principes actifs d’un médicament ?
Principes actifs et excipients Médicament Un médicament est toujours constitué d’un PAet d’un ou plusieurs excipients. La forme pharmaceutique renferma également un conditionnement primaire en contacte directe avec le PAet les excipients. On a la gélule d’un côté, le blister ou le sache(doliprane) qui sera le conditionnement primaire.
Origine
Ils pourront être d’origine naturel, synthétiques ou semi-synthétiques. On entend par semi-synthétiques, des excipients pour lesquels il y a eu une modification chimique avant de lesutiliser comme excipients. C’est par exemple des excipients dont les propriétés physico-chimique ne sont pas idéales, de ce fait on va rajouter des groupements hydrophi
Rôle Des Excipients
Les excipients peuvent remplir différentes fonctions : 1. Faciliter l’administration du PA : (eau pour des préparations injectables, dont le rôle serade stabilisé, solubilisé ou émulsionné une SA), utilisations des diluants (lactose,dihydrogénophosphate de calcium, la cellulose microcristalline), utilisation de colorant,d’aromatisant, d’édulcorants
Caractéristiques Des Excipients
L’excipient n’a pas d’activité thérapeutique : le choix d’un excipient est très important,et aura un impact sur la qualité du futur médicamentLa compatibilité physico-chimique de la SA et des excipients : l’excipient ne donnepas lieu à une réactivité physico-chimique avec d’autres constituants de la préparationpharmaceutique. studocu.com
Exemples
Huile de ricin (« castor oil » en anglais) C’est un composé huileux qui peut être utilisée pour différentes applications : 1. des applications domestiques : série d’huile, comme des huiles de moteurs 2. des applications pharmaceutiques : utilisée en tant que telle ou légèrement modifiéechimiquement. Dans le cas de l’utilisation en tant que médicame
Médicament Alimentaire
La quantité exacte doit être mentionnée et les méthodes de contrôle doivent être développées La quantité minimale doit être indiquée Le contenu doit être de 100% ± 5% Le fabricant peut ajouter des quantités plus importantes que celles mentionnées studocu.com
Exigences Pour l’enregistrement d’un Médicament
Exigences pour le médicament : 1. sécurité 2. efficacité : vérifier dès le point de départ, afin que lors de l’ajout d’excipients par la suite, on puisse repérer tout de suite si l’excipient bloque l’effet du principe actif ou non. 3. qualité : il faut s’assurer que la qualité est identique d’un lot à l’autre. Il est exclu d’avoir des préparations
Sources Des Principes Actifs
Origine naturelle : atropineOrigine hémi-sythétique : anti cancéreux comme le taxo qui donne du taxother, afin de soit augmenter la solubilité, soit supprimer des effets secondairesObtention par synthèse complète : aspirineOrigine biotechnologique : c’est le cas des vaccins (fermentation). studocu.com
qualités d’une Matière Première
Un produit chimique est différent d’un principe actif : 1. Un principe actif doit pas définition être PUR ; il existe plusieurs exigences et la pureté doit être bien documentée. On ne doit pas retrouver des produits secondaires (produits de dégradation, intermédiaires de synthèse). Le procédé doit donc clairement être défini dans le dossier d’enreg
Exemple : l’aspirine
L’acide salicylique a été obtenu au point de départ par l’écorce de saule. Pour pouvoirdiminuer l’acidité de l’acide salicylique, et donc éviter la formation d’ulcère, on réalise deshémi synthèses, et crée l’acide acétylsalicylique. Acide acétylsalicylique = DCI (dénomination commune internationale) On retrouve l’aspirine dans quelques plantes, par
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Quelles sont les principes actifs ?
Le terme de principe actif désigne une substance qui poss? des propriétés thérapeutiques. Cette substance n'est pas obligatoirement chimiquement pure. Elle peut être composée de plusieurs isomères, par exemple.Comment agit un principe actif ?
un principe actif, substance d'origine chimique ou naturelle qui agit contre une maladie, soit en la traitant, soit en limitant son aggravation ; des excipients, substances d'origine chimique ou naturelle qui facilitent l'utilisation du médicament mais ne présentent pas d'effet curatif ou préventif.Qu'est-ce qu'un principe actif et un excipient ?
Le principe actif est la molécule du médicament lui conférant ses propriétés curatives ou préventives. L'excipient désigne toute substance autre que le principe actif présente dans un médicament. Il n'a aucune activité pharmacologique recherchée.- Principales catégories de principes actifs
Il est possible d'obtenir certains composés par extraction d'une source naturelle renouvelable ou à partir de bactéries ou de cellules génétiquement modifiées. En revanche, pour des molécules simples, la synthèse chimique est souvent la voie la plus efficace.
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