challenge test pharmacopée européenne
CHALLENGE TEST SELON PHARMACOPÉES ET NF EN ISO
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Jtc01
• Exigences de la Pharmacopée Européenne • Exigences de l'USP • Exigences de la norme NF EN ISO 11930 Après-midi et JOUR 2 : Pratique APPLICABILITE DE |
C'est quoi le challenge test ?
Le Challenge Test est un protocole microbiologique dont l'objectif est de déterminer si votre produit est susceptible de permettre ou non le développement d'une bactérie pathogène ou potentiellement pathogène, telle que Listeria monocytogenes, Bacillus Cereus ou Staphylococcus aureus.
- Le Challenge Test, un paramètre clé
Il consiste en l'inoculation volontaire d'une concentration connue de germes.
On dénombre ensuite les bactéries, les levures et les moisissures par analyse microbiologique à différents intervalles de temps pendant un mois.
CHALLENGE TEST SELON PHARMACOPÉES ET NF EN ISO
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