loi n°84-12 relative aux dispositifs médicaux


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PDF 12 kaada 1434 (19 septembre 2013)

30 sept 2013 · Dahir n°1-13-90 du 22 chaoual 1434 (30 août 2013) portant promulgation de la loi nº 84-12 relative aux dispositifs médicaux LOUANGE A DIEU SEUL 

PDF 4164 BULLETIN OFFICIEL Nº 6292 bis – 23 kaada 1435 (19-9-2014)

19 sept 2014 · Vu la loi n° 84-12 relative aux dispositifs médicaux promulguée par le dahir n° 1-13-90 du 22 chaoual 1434 (30 août 2013) ; Après 

PDF BULLETIN OFFICIEL

19 sept 2013 · Est promulguée et sera publiée au Bu/fetin officiel 4 la suite du présent dahir la joi n° 84-12 relative aux dispositifs médicaux telle 

PDF N° 6188

30 sept 2013 · Dahir n°1-13-90 du 22 chaoual 1434 (30 août 2013) portant promulgation de la loi nº 84-12 relative aux dispositifs médicaux LOUANGE A DIEU SEUL 

PDF Projet de décret n° 214607 du pris pour lapplication de la loi n

Pour l'application des dispositions de la loi n°84-12 relative aux dispositifs médicaux promulguée par le dahir n'1-13-90 du 22 chaoual 1434 (30 Août 2013) 

  • Qui est concerné par la Materiovigilance ?

    LES ACTEURS : QUI EST CONCERNÉ ? Les fabricants et distributeurs de dis- positifs médicaux : Ils sont responsables du respect des normes et réglementation en vigueur (validés par le marquage CE, obligatoire depuis le 14 juin 1998).

  • Comment importer des médicaments au Maroc ?

    La Douane exige une ordonnance pour les particuliers
    Sans ordonnance, ce n'est pas possible, sauf s'il s'agit d'un médicament bénin et banal. "Les Marocains reçoivent tous les jours des traitements de l'étranger.
    Il ne faut pas que ce soit à but commercial, uniquement pour le traitement d'un particulier".

  • Comment savoir si un produit est un dispositif médical ?

    Un dispositif médical est un produit de santé destiné, par son fabricant, à être utilisé à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie ou d'une blessure.

  • La classe d'un DM est utilisée pour définir les exigences réglementaires applicables à un dispositif médical et aux activités de son fabricant, elle est directement liée à la dangerosité du dispositif.
    Quelles sont les classes de dispositifs médicaux ? Par ordre de dangerosité: I, IIa, IIb et III.
:
Dahir portant promulgation de la loi N° 84-12 relative aux dispositifs médicaux. Pris pour l'application de la loi 84-12 relative aux dispositifs médicaux. Décision relative aux règles particulières de traçabilité appliquées à certains dispositifs médicaux.
  • Quels sont les différents types de dispositifs médicaux ?

    Lunettes, thermomètres, préservatifs, pansements, orthèses, masques chirurgicaux, etc., de plus en plus de consommateurs font l'acquisition de dispositifs médicaux pour leur usage quotidien.
  • Comment classer les dispositifs médicaux ?

    Les dispositifs médicaux sont classés en fonction du niveau de risque lié à leur utilisation (durée d'utilisation, partie du corps exposée, à l'intérieur ou à l'extérieur du corps) et des risques potentiels liés à leur utilisation pour la santé publique (classe I à III).
  • Quelles sont les caractéristiques d'un dispositif médical ?

    Un dispositif médical correspond à tout instrument, appareil, équipement, matière, produit (à l'exception des produits d'origine humaine) y compris les accessoires et logiciels, utilisé seul ou en association, à des fins médicales chez l'homme, et dont l'action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens
  • L'importation de médicaments et de dispositifs médicaux à titre de dons nécessite une identification et un contrôle préalable à leur introduction sur le territoire national. Cette procédure décrite par les termes de la lettre circulaire sus visée semble être perdue de vue.
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PDF TEXTES GENERAUX de la loi n° 84-12 relative aux dispositifs

PDF Lundi 30 septembre 2013

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